文件名稱 | 潔凈車間環境衛生管理制度 | |||
編 審 | 部 門 | 姓 名 | 簽 名 | 日 期 |
制 定 人 | 生產技術部 | |||
審 核 人 | 質量部 | |||
審 定 人 | 質量部 | |||
批 準 人 | 總經理辦公室 | |||
分發日期 | 生效日期 | |||
執行部門 | 生產技術部、質量部 |
潔凈度級別 | 塵粒比較大允許數(個/m3) | 微生物比較大允許數 | ||
≥0.5μm | ≥5μm | 浮游菌(個/m3) | 沉降菌(個/m3) | |
100000級 | 3500000 | 20000 | 10 |
內容 區域 | 100000區 | |
溫濕度 | 監測方法 | 溫度計、濕度計如連續記錄時,取高低平均值 |
標 準 | 溫度計18℃-26℃,相對濕度45%-65%(特殊情況另定) | |
測定位置 | 室內 | |
測定頻次 | 1次/班 | |
塵埃粒子 | 監測方法 | 塵埃粒子測試儀 |
標 準 (≥5μm粒子數) (≥0.5μm粒子數) |
個/m3 ≤60,000 ≤10,5000.00 |
|
測定位置 | 關鍵操作點 | |
測定頻次 | 1次/半年 | |
沉降菌 | 監測方法 | 鋪碟法 |
標 準 | 沉降菌/皿≤10 | |
測定位置 | 關鍵操作點 | |
測定頻次 | 1-2次/月 | |
空氣壓 | 監測方法 | 微壓差計 |
標 準 | ≥10pa | |
測定位置 | 室內及室外 | |
測定頻次 | 1次/季 |